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南昌近视眼做激光手术好吗

2018-01-19 01:19:54    来源:南昌普瑞    编辑:张延芳

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  总局办公厅关于责令碧迪医疗器械(上海)有限公司和罗氏诊断产品(上海)有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 食药监办械监函〔2017〕80号 2017年02月14日 发布

  上海市食品药品监督管理局:

  根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号)部署,按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)要求,总局组织对碧迪医疗器械(上海)有限公司和罗氏诊断产品(上海)有限公司进行了飞行检查,发现上述企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题(详见附件)。

  请你局责令企业限期整改,并监督企业切实整改到位。企业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布,并于2017年3月7日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。

  联系人:谢俊

  联系电话:010-88331431

  传真:010-88331441

  附件:1.碧迪医疗器械(上海)有限公司不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题

  2.罗氏诊断产品(上海)有限公司不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题

  食品药品监管总局办公厅

  2017年2月10日

  附件1.碧迪医疗器械(上海)有限公司不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题.doc

  附件2.罗氏诊断产品(上海)有限公司不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题.docx

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